翻译:夏雨欣 知产财经
知产财经从JUVE Patent获悉,2026年11月10日,统一专利法院(UPC)海牙地方分院就GSK(葛兰素史克)诉BioNTech(百欧恩泰)、Pfizer(辉瑞)侵犯mRNA疫苗专利案作出判决。合议庭认定BioNTech和Pfizer的Comirnaty等mRNA新冠疫苗侵犯GSK的EP 2 590 626 B1号专利(下称EP626)权利要求1、2、3、6、10、12,权利要求13因公开不充分被撤销。法院同时发布多国禁令的附条件执行禁令,不仅涉及到UPCA缔约国,还包括欧盟和非欧盟EPC国家。但禁令并非立即落地,而是给双方留出了许可谈判窗口。
EP626是GSK从诺华收购的RNA递送脂质体专利,核心涉及包封RNA的脂质体结构。UPC法院驳回了BioNTech、Pfizer关于新颖性和创造性的挑战,维持权利要求1至12有效。但法院认为,该医疗用途权利要求要求专利在整个保护范围内均能可信地实现保护性免疫,而说明书中的数据主要来自自复制RNA,不足以支持非自复制mRNA的广泛保护,故该权利要求13因公开不充分被撤销。
侵权认定方面,法院未接受BioNTech、Pfizer关于脂质纳米颗粒结构不同的抗辩,认为其产品中的可电离阳离子脂质落入专利限定的pKa范围,据此认定相关疫苗侵犯了EP626的权利要求1、2、3、6、10、12。
本案的特殊之处在于,本案被告多达30家,管辖权争议较大。法院认为Pfizer和BioNTech两个集团在Comirnaty的开发、生产、持证和销售上高度一体化,母公司集中决策、子公司分工协作,相关侵权行为可共同归责。法院对UPC境内被告行使普遍管辖权,对境外被告则以多家关联实体为核心,将长臂管辖延伸至除爱尔兰和英国除该专利有效的所有EPC国家。
法院发布的禁令覆盖18个UPCA缔约国,还包括另外七个欧盟成员国、冰岛、挪威、瑞士以及土耳其等若干非欧盟EPC国家。但禁令并非立即执行。须待UPC就EP626有效性作出的判决生效后,BioNTech、Pfizer未能在三个月内与GSK达成许可协议,且GSK按程序发出通知,禁令方可执行。对非UPCA国家,还附加当地法院未认定专利无效的条件。
值得注意的是,判决作出前,2026年11月6日,GSK与Moderna已宣布就Spikevax等疫苗的欧美诉讼达成和解。针对本案,BioNTech和Pfizer现已向英国高等法院提起专利撤销之诉,同时在爱尔兰推进平行程序。双方能否和解,知产财经将持续关注后续进展。
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