10年纠纷终落幕！美国最高法院判决赛诺菲/再生元不侵权安进

　　5月18日，知产财经自美通社获悉，美国最高法院周四就赛诺菲和再生元与安进公司之间长达十年的专利斗争中裁定后者败诉，确认了下级法院之前所作出的裁决——即赛诺菲和再生元并未侵犯安进生物技术公司所持有的降胆固醇药物专利。

　　据悉，赛诺菲是一家全球医疗保健公司，其团队遍布约100个国家，主要业务涵盖三个领域：制药、人用疫苗和动物保健。再生元制药公司是一家总部位于纽约州威彻斯特的美国生物技术公司，最初专注于神经营养因子及其再生能力，因此得名，该公司随后扩展到细胞因子和酪氨酸激酶受体的研究。安进是一家美国制药公司，总部位于加州千橡市。经过多次兼并，安进公司成为世界最大的制药公司之一。

　　2014年10月，安进曾向美国特拉华州地方法院起诉赛诺菲/再生元侵犯了其专利权，称后者的PCSK9单抗药物Praluent侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号为No. 8563698，8829165和8859741）。赛诺菲/再生元对此表示不服，两家公司在一份声明中表示，他们没有侵犯安进的两项专利，并进行了上诉。

　　2016年3月份，美国法院判定再生元/赛诺菲的降胆固醇药物Praluent侵犯了安进同类药物Repatha的两项专利权。安进在赢得了专利诉讼后，又对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。

　　2017年1月5日，法院宣布对Praluent实施永久禁令，禁止其在美国市场生产及销售，并延迟30天执行。2017年1月6日，赛诺菲/再生元向当地法院提起紧急动议，提请将永久禁令的执行延缓至上诉结束。2017年1月9日，当地法院驳回动议，但将延缓时限30天改为45天，时间到2月21日。联邦上诉法院裁定，赛诺菲/再生元在2月21日之前仍可以继续销售其Praluent。

　　2021年，安进公司涵盖PCSK9阻断药物的专利被宣告无效。美国上诉法院表示，这些专利缺乏详细信息，无法让具有该领域专业知识的人在不进行过度实验的情况下复制其声称的创新全部范围。

　　安进公司要求最高法院推翻该决定，认为该裁决设置了过高的法律门槛，要求专利详细说明如何制造几乎所有可能的发明版本的程序，这些版本可以执行所要求的功能。根据这家制药商的说法，专利只需要“使熟练的工匠能够‘制造和使用’该发明”，而不需要考虑该发明可能采用的所有可能形式。

　　在美国最高法作出的最新裁决中，保留了“对专利的公开必须包含足够信息以使具有该领域专业知识的人能够制造和使用发明的要求”的解释。在由Neil Gorsuch法官撰写的一致裁决中，法院表示，安进关于其PCSK9抑制剂Repatha的两项专利未达到充分公开的法律标准，该标准要求对所预期获得保护的发明进行足够好的描述，以允许该领域的技术人员使用它。安进曾辩称，赛诺菲和再生元的类似作用药物Praluent侵犯了这些专利，该公司称这些专利广泛涵盖了与PCSK9蛋白结合的所有抗体。

　　该案通过多个法院审理，使制药行业在每年160亿美元的抗体市场中面临重大利害关系。

　　赛诺菲，再生元及其盟友认为，安进的广泛主张超出了它实际发明的范围，将最终影响患者的治疗。其他公司，包括百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）、默克公司（Merck & Co.）和艾伯维（AbbVie），都写信支持安进，他们告诉法院，更广泛的专利权利要求 - 如美国专利8，829，165和8，859，741中包含的权利要求 - 有利于鼓励开发广泛适用的治疗方法并确保合理的投资回报。

　　法官们并不赞同其观点，“在激励发明者和确保公众从他们的创新中获得全部利益之间取得适当的平衡是属于国会的政策判断。”