上海移宇败诉Insulet！德国法院就胰岛素泵专利案作出判决

　　翻译：徐杰 知产财经

　　知产财经从海外媒体JUVE PATENT获悉，医疗器械公司Insulet在与其竞争对手Medtrum公司（上海移宇科技有限公司）的最新一轮纠纷中，杜塞尔多夫高等地方法院在胰岛素泵专利问题上判定Insulet公司胜诉。过去三年，两家公司一直在争夺相关产品，这些产品对于这个价值数百万美元的市场越来越重要。

　　据了解，Insulet公司成立于2000年，总部位于美国马萨诸塞州，是一家医疗器械供应商。Medtrum公司成立于2008年，是一家糖尿病工具管理公司，主要从事新型高端糖尿病医疗器械产品的研发、生产和销售。两家公司都生产自动给糖尿病患者注射胰岛素的设备，而不需要定期注射。随着人口的增长，以及越来越多的人被诊断患有糖尿病，这些设备在市场上越来越受欢迎。

　　杜塞尔多夫高等地方法院认为，Medtrum公司的最新型号Medtrum A7+侵犯了Insulet公司专利EP 2 438 957 B1，简称为EP 957 (I-2 U 79/22)。法院命令Medtrum公司的德国子公司Medtrum GmbH和Medtrum B.V.停止侵权、提供账目、召回和销毁所有侵权产品，并对过去的侵权行为进行赔偿。

图源：欧洲专利局

　　2023年2月，联邦专利法院有限度地支持EP 957，允许杜塞尔多夫二审法院恢复被中止的侵权诉讼。所主张的权利要求涉及“用于线性检测导螺杆的传感器，其中导螺杆的旋转被阻止”。该机制改善了对胰岛素泵的控制，从而提高了患者的安全性。慕尼黑联邦法院也在审理专利无效诉讼，涉及EP 957和另一项专利EP 1 874 390（简称为EP 390）。到目前为止，联邦专利法院在修正后，以有限的形式维持了这两项专利。

　　Insulet公司与Medtrum公司诉讼梳理

　　本案是Insulet公司继三年前在与 Medtrum公司的诉讼中获胜之后的又一次胜利。2020年，杜塞尔多夫地区法院认定Medtrum公司侵犯了EP 390，涉及一种流体输送装置(4c O 20/19)。根据专利描述，流体输送装置“可以包括用于将流体从储存器中驱动出来的机构和用于致动该驱动机构的传动机构”。因此，该专利涉及如何给患者注射胰岛素。该案件针对的是Medtrum公司的第一代胰岛素泵产品Medtrum A6。该判决为终审判决，Medtrum GmbH拒绝提起上诉。该公司已不再在德国销售Medtrum A6产品。

　　此外，在2020年的另一起诉讼中，杜塞尔多夫地区法院认定，Medtrum公司没有侵犯Insulet公司的EP 1 335 764 B1，该专利涉及一种“向患者输送液体的装置”。该设备包括一个出液口、一个分配器、一个本地处理器和一个与本地处理器相连用于接收流量指令的无线接收器。

图源：欧洲专利局

　　Insulet公司还基于EP 957和EP 390在杜塞尔多夫起诉了Medtrum公司的中国母公司。在Insulet公司获得缺席判决后，Medtrum公司做出了回应，提交了对缺席判决的补救措施，要求恢复案件。该案仍在审理中。

　　案件焦点

　　杜塞尔多夫高等地方法院主审法官Thomas Kühnen在裁决中提出了两个重要的法律问题。

　　首先，Kühnen考察了所谓的“集中原则”(德语:Konzentrationsmaxime)。在此，法院必须决定Insulet公司基于EP 957的第二次起诉是否不可受理，因为Insulet公司本可以在关于EP 390的第一次诉讼中主张专利。

　　法院审查这一问题的原因是 Medtrum 公司提供的第二代胰岛素泵的设计，Insulet 公司认为该产品侵犯了 EP 957。虽然该公司为其第二次产品迭代创造了一种改进的驱动机制，但泵保留了与第一次诉讼中有争议的产品相似的设计。

　　因此，法院审查了过错责任问题。法院询问第二代侵权产品是何时在德国市场上出现的，如果能更早地针对 Medtrum A6 产品主张 EP 957，是否就能更早地作出涵盖第二代产品的判决。然而，法院最终认定，Insulet公司履行了自己的义务，作出了有利于这家美国公司的裁决。迄今为止，德国没有关于这一特定问题的判例法。

　　第二个法律要点涉及对权利要求的解释，即关于传感器对导线螺钉的检测，这是将胰岛素插入患者体内的关键。然而，法院以功能性的方式解释了权利要求，并判定Medtrum公司侵犯了该功能。尽管侵权系统中的传感器不直接检测导螺杆的运动，而是通过不同的元件来检测。