仿制药与原研药之争：瑞典法院维持拜耳专利有效性

　　翻译：杨晨露 知产财经

　　知产财经从海外媒体JUVE PATENT获悉，今年2月，瑞典斯德哥尔摩专利和市场法院维持了拜耳欧洲专利EP 1 845 961（以下简称EP 961）的全部权利，这意味着仿制药公司山德士在瑞典向EP 961提出的异议未能通过。

　　抗凝剂 Xarelto 用于治疗血栓栓塞性疾病，是拜耳最畅销的产品之一，EP 961是Xarelto的基础专利之一，专利包含Xarelto 中的活性药物成分。在该药物的另一项基础专利EP 1 261 606于 2020 年 12 月到期后，EP 961 旨在代表拜耳确保其对Xarelto 的市场独占权。

　　包括山德士在内的欧洲仿制药公司为打开仿制药产品的市场，都在试图使EP 961无效，仅在欧洲专利局就有 15 家公司对 EP 961 提出异议。

　　山德士与拜耳关于EP 961的诉讼涉及多个欧洲国家，上周，拜耳在比利时布鲁塞尔企业法院确认EP 961有效性后获得了有利的裁决。去年11月，海牙地方法院驳回了山德士针对 EP 961 提起的无效诉讼。在德国，联邦专利法院尚未就 EP 961 在德国的有效性作出裁决，但已于 1 月份临时认定该专利有效，并将于2025年6月审理无效案件。

　　双方关于EP 961的纠纷后续如何，知产财经将持续关注。

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