翻译：徐雯霏 知产财经

　　知产财经从尤文专利获悉，近日，海牙上诉法院作出裁决——禁止山德士(Sandoz)、斯塔达（Stada）和梯瓦(Teva)在荷兰销售它们的抗血栓药物阿哌沙班(apixaban)仿制药。而就在今年5月，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)还未能获得针对这三家仿制药制造商的初步禁令。

　　据了解，百时美施贵宝拥有EP 14 27 415（简称为EP 415）和相应的补充保护证书，有效期至2026年。EP 415专利下受保护的药物包括复方阿哌沙班，该公司在市场上的品牌名称是Eliquis。通过稀释血液，这种药物可以帮助治疗血栓栓塞性疾病，如血块，特别是在髋关节或膝关节手术后。Eliquis是百时美施贵宝最重要的畅销产品之一，据有关人士透露，阿哌沙班在2021年就为该公司创造了约70亿美元的收入。

　　百时美施贵宝去年曾试图让山德士退出荷兰市场，但未能在2022年5月在海牙地方法院获得针对案涉三公司的初步禁令。

　　在扩大上诉委员会（Enlarged Board of Appeal）在G2/21号决定中就合理性作出决定后，百时美施贵宝对山德士提起了新的民事诉讼程序。在斯塔达和梯瓦同时进入荷兰市场后，百时美施贵宝也对这两家仿制药公司提起了诉讼，但在一审中再次失败(案件id: C/09/644989 / KG ZA 23-240针对山德士;C/09/644996 / KG ZA 23-244对斯塔达;C/09/646434 / KG ZA 23-322对Teva)。

　　百时美施贵宝提起了上诉。上诉法院合并了三项诉讼并一起作出裁决。法院达成初步裁决，在扩大上诉委员会宣布其G2/21判决后，EP415在未决的无效诉讼中被认为有效的可能性很高，因此法院对三家仿制药公司发布了初步禁令。

　　海牙上诉法院在一项紧急裁决中裁定，所有三家仿制药制造商的产品都侵犯了百时美施贵宝基于EP 14 27 415的仿制药(案件id: 200.327.532/01和200.327.173/01)。

　　这三家公司仍然可以向荷兰最高法院提出上诉，声称程序错误。然而，荷兰最高法院不会讨论EP415的有效性和侵权问题。这些公司必须在10月中旬之前决定是否采取这一步骤。

　　但在初步禁令被撤销前，山德士、斯塔达和梯瓦不再被允许在所谓的“g - standard”上注册他们的仿制阿哌沙班产品。如果仿制药制造商不遵守，他们将面临每天10万欧元的罚款，或者每个违反EP 415的产品1000欧元的罚款。山德士和梯瓦现在已经停止在荷兰销售他们的产品。

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