翻译：徐雯霏 知产财经

　　知产财经从彭博法律获悉，近日，辉瑞公司(Pfizer Inc.)和斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)提起了一项新的诉讼，指控Dexcel Pharma Technologies Ltd.提出的Vyndamax仿制药侵犯了其所拥有的畅销心脏药物Vyndamax的三项专利。

　　据了解，Vyndamax用于降低罕见的心脏病——甲状腺素转淀粉样心肌病(atr - cm)的死亡和住院风险。这种疾病是由心脏中的蛋白质堆积引起的。未经治疗的atr - cm患者的平均生存时间为2.5年到3.5年不等。但研究表明，服用vyndamax的活性成分tafamidis的患者在诊断后往往能活近5年。

　　案涉三项专利由辉瑞和斯克里普斯研究所“共同拥有”，其中两项专利分配给斯克里普斯研究所，一项分配给辉瑞。斯克里普斯研究所的两项专利(美国专利号7,214,695和7,214,696)均涉及使用Vyndamax治疗atr - cm的方法，7,214,696专利将于2023年12月到期，7,214,695专利将于2024年4月到期；

　　辉瑞公司的专利（美国专利号9，770，441）涉及一种结晶形式的tafamidis，该专利将于2035年8月到期。

　　目前，Vyndamax已成为辉瑞公司日益重要的收入来源。辉瑞公司在其季度收益报告中表示，Vyndamax在2023年前六个月的美国销售额为8.18亿美元，比2022年同期的5.61亿美元高出46%。辉瑞表示，这一增长“在很大程度上是由atr - cm适应症的持续强劲增长推动的，主要是在美国和欧洲发达国家。”

　　但Vyndamax于2019年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准后，研究人员就对其成本(当时每年22.5万美元)持批评态度，称其为“历史上最昂贵的心脏药物”，并表示老年人难以负担。

　　Dexcel没有立即回复记者的置评请求。

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