翻译:徐杰 知产财经
知产财经从海外媒体JUVE PATENT获悉,上周二, CureVac公司和BioNTech公司之间备受瞩目的关于mRNA专利侵权案开庭审理。杜塞尔多夫地区法院4c民事庭审理了CureVac公司对两项专利和三项实用新型的索赔。法官们将等待德国联邦专利法院于 12 月就有效性作出裁决,然后再就 CureVac 的一项基本专利作出裁决。
据了解,BioNTech公司,创立于2008年,总部位于德国美因茨。主要业务是开发和推进新免疫疗法等,免疫疗法有mRNA疗法等。CureVac公司成立于2000年,是mRNA技术领域领先的德国生物制药公司。
CureVac公司指控BioNTech公司mRNA 疫苗 Comirnaty 侵犯了两项专利和三项实用新型专利。CureVac公司于去年夏天就EP 1 857 122 B1和实用新型DE 20 2015 009 961 U1、DE 20 2015 009 974 U1和DE 20 2021 003 575 U1提起诉讼。今年春天,CureVac公司又就EP 3 708 668 B1提起了诉讼。
欧洲专利局于2010年授予的基本专利EP 122保护了一个改善细胞中mRNA表达的过程。BioNTech公司以无效诉讼(案件编号:3 Ni 23/22)对该专利提出质疑。2023年4月,德国联邦专利法院发布初步意见,确认EP 122的有效性。
但专利法院仍有可能修改这一意见。关于专利有效性的决定预计将于2023年12月19日作出。因此,杜塞尔多夫地区法院4c民事庭的法官已经安排在12月28日对有关EP 122的侵权案件作出裁决(案件编号:4c O 38/22)。
在口头诉讼期间,首席法官Sabine Klepsch周围的法官拒绝就BioNTech公司是否侵犯专利发表意见。鉴于联邦专利法院的积极初步裁决,CureVac公司的律师敦促法官不要等待专利法院的最终裁决,并迅速就侵权行为作出裁决。最终,杜塞尔多夫地区法院坚持其决定,在联邦专利法院对该专利的有效性作出裁决之前,暂缓EP 122的诉讼程序。然后,BioNTech公司可能面临侵权判决和数百万美元的索赔。然而,法官仍有可能驳回此案。
德国法院诉讼或暂停
杜塞尔多夫地区法院已安排在9月28日对所有三种实用新型专利(案件编号:4c O 46-48/22)和专利EP 668 (案件编号:4c O 51/22)作出判决。
BioNTech公司还对这三种实用新型提出了质疑,并向德国联邦专利法院提起了撤销诉讼。法院尚未安排口头听证。欧洲专利局仅在2022年6月批准了EP 688。辉瑞公司、BioNTech公司、赛诺菲(Sanofi)公司和库利律师事务所充当稻草人(straw man),提起了反对诉讼。
由于联邦专利法院尚未最终确认有效性,专家认为杜塞尔多夫地区法院将在9月暂停侵权诉讼。
尽管CureVac公司认为BioNTech公司的Covid19疫苗Comirnaty侵犯了其知识产权,但原告并未在德国寻求禁令救济。CureVac公司主要是寻找有关使用mRNA技术生产疫苗的信息和说明,以及BioNTech公司及其美国合作伙伴Pfizer在世界范围内已经产生(并将继续产生)的与疫苗Comirnaty有关的销售额份额(预计数十亿美元)。
美国法院诉讼升级
2022年,BioNTech公司和合作伙伴辉瑞公司在美国对CureVac公司提起反诉。二者向马萨诸塞州地方法院提起诉讼的目的是宣告性判决,即mRNA疫苗Comirnaty没有侵犯CureVac公司的美国专利 11,135,312;11,149,278和11,241,493。在CureVac公司的要求下,该案件现已转移到弗吉尼亚东区,目的是加快诉讼。根据CureVac公司的新闻稿,审判最早可能在2024年进行。
与此同时,CureVac公司起诉辉瑞和BioNTech公司侵犯其九项专利(US 11,135,312; US 11,149,278; US 11,286,492; US 11,345,920; US 10,760,070; US 11,241,493; US 11,471,525; US 11,576,966 和 US 11,596,686),包括作为BioNTech公司和辉瑞公司宣告性判决诉讼标的的三项专利。