知产财经获悉，据海外媒体JUVE Patent报道，制药公司诺华(Novartis)宣布将剥离其仿制药部门山德士(Sandoz)。该子公司经营生物仿制药和非专利药业务，将完全独立，在此过程中成为欧洲最大的仿制药公司之一。此举可能会对未来的专利诉讼产生深远影响。
上个月，诺华宣布，计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。这将使山德士成为欧洲最大的仿制药和生物仿制药制造商之一，同时拥有仿制药品牌Hexal和1A-Pharma。2018年，诺华就透露了一项授予山德士更多自主权的计划，与其他制药巨头的资产剥离相似，此举旨在让他们专注于高风险、高回报的药物开发业务。去年10月，诺华表示将针对如何处理山德士的各类选项进行审核。对于诺华拟分拆山德士的行为，不少业内人士表示，与山德士营收连续多年下滑，诺华业绩承压，剥离非专利药业务等因素或多或少有一定关系。
分离将如何影响两家公司的知识产权战略目前尚不清楚，但即将独立的山德士可能会在未来的专利诉讼中站在前母公司的对立面。根据JUVE Patent的报道，诺华此前并未出现在针对山德士的专利侵权诉讼中。
诺华和山德士都拒绝与JUVE Patent谈论他们未来的诉讼策略。但内部人士告诉JUVE Patent，从长远来看，两家公司之间的专利纠纷极有可能发生。“在不久的将来，他们将通过许可协议避免这种情况。”一位律师表示，“但当这些到期时，在诉讼中面对面将成为一个非常现实的前景。”
诺华与仿制药的专利战
山德士一直积极参与针对其他原研药企的专利诉讼，例如英国和荷兰的Bristol-MyersSquibb。
诺华公司正在与一系列关于不同药物的纠纷作斗争，涉及众多欧洲国家的几家仿制药公司。例如，它正试图执行其第二项医疗用途专利，涉及诺华药物Gilenya的基础成分fingolimod。与此同时，该公司与荷兰制药公司Pharmathen就一种抗癌药物陷入了纠纷。
尽管存在各种利益冲突，但许多观察人士认识到将原研药和仿制药部门统一在同一屋檐下的优势。这意味着该公司在谈到制药行业的当前话题时，始终兼顾双方，例如第二医疗用途专利或强制许可。山德士的内部员工转移到母公司，帮助制定诉讼策略，起到了推动作用。
对于山德士而言，这一举措意味着更大的经营自由度，同样适用于诺华原研药的仿制药和生物仿制药。
在8月25日向投资者发布的同一份公告中，诺华认为，分拆将意味着诺华可能会看到其资本回报率的提高。
分拆业务已成药企常态
实际上，药企拆分仿制药业务在业内早已成为常态，近年来，辉瑞、默沙东、阿斯利康等大型跨国药企都在加速剥离仿制药业务，而分拆就是其中手段之一。如2022年3月，有消息显示，晖致就拟砍掉生物类似药板块。而印度Biocon Biologics公司则同意以高达33.35亿美元收购晖致(Viatris)的生物仿制药业务，预计交易会在今年下半年完成。
除了跨国药企，不少本土企业也开始剥离仿制药业务。四环医药8月16日在港交所公告称，拟将整体组织架构设置为集团总部以及业务平台总部的双组织架构，同时将轩竹生物科技股份有限公司及吉林惠升生物制药有限公司两大生物制药板块各自成立业务平台总部。
对于诺华而言，已不是第一次分拆业务。2019年，该集团将其眼科护理部门爱尔康拆分。
据了解，诺华公司于1996年由两家位于巴塞尔的制药和化学公司Ciba-Geigy和Sandoz合并而成，随后其成长为全球最大的制药公司之一，2021年销售额达516亿美元。山德士去年的营业额达96亿美元，这仅占诺华总销售额的五分之一。未来，诺华公司希望专注于创新药物。
Sandoz现任首席执行官Richard Saynor将继续领导这家总部位于瑞士的新独立公司。它还将在六家瑞士交易所上市，并在美国实施美国存托凭证(ADR)计划。目前，山德士也在寻找新的知识产权诉讼负责人。
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