美国法院裁定诺华关于心脏治疗药物组合专利无效

　　翻译：徐杰 知产财经

　　知产财经从海外媒体Nasdaq获悉，美国特拉华州地区法院裁定Entresto (sacubitril/valsartan)“组合专利”无效，Novartis（诺华）将向美国联邦巡回上诉法院提起上诉，以推翻地方法院的裁决。

　　据了解，诺华公司成立于1996年，总部设在瑞士巴塞尔，是一家医药健康公司。诺华拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，2022年12月9日，诺华被胡润研究院列为《2022胡润世界500强》第43位。2015年7月7日，FDA（美国食品和药物管理局）批准Entresto（sacubitril/valsartan）用于心力衰竭的治疗，这种药物已被证明可以降低心血管死亡率及与心力衰竭有关的住院治疗，该专利将于2025年到期。

　　诺华表示，目前还没有通用的Entresto产品获得FDA的初步或最终批准。如果获得批准，在诺华上诉的最终结果发布之前，任何仿制Entresto产品的上市都可能面临后期诉讼发展的风险。

　　自2019年10月以来，诺华公司一直在与众多寻求批准销售Entresto仿制药的申请者进行专利侵权诉讼，涉美国专利8,101,659、11,096,918、9,388,134、8,877,938和11,058,667。

　　诺华此前与几个ANDA申报者达成了和解协议，这些申请者将能够在约定的日期在美国推出Entresto的仿制药，或者在某些情况下更早。这些和解协议的细节目前是保密的。